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南京華蓋制藥有限公司

公司成立于2017年10月12日,公司總部位于六朝古都南京市國(guó)家級(jí)江北新區(qū)的生物醫(yī)藥谷,注冊(cè)資本1億元,公司現(xiàn)有員工120余人,其中具有大學(xué)以上學(xué)歷的員工占86%以上,科研人員占30%以上。是一家秉持創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略、專(zhuān)注于無(wú)菌吸入制劑、單劑量滴眼液產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售為一體的高科技企業(yè)。

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Product產(chǎn)品展示

吸入制劑

吸入用異丙托溴銨溶液

吸入用異丙托溴銨溶液主要用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)和支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病,通過(guò)對(duì)M3受體的拮抗作用,使支氣管平滑肌松弛、抑制炎癥反應(yīng)、減少分泌物和改善呼吸功能,從而減輕呼吸系統(tǒng)疾病的癥狀并改善患

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吸入制劑

鹽酸丙卡特羅吸入溶液

鹽酸丙卡特羅為β2受體激動(dòng)劑,對(duì)支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性,用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病的治療,目前僅有口服制劑、吸入粉霧劑上市。我公司研制的霧化吸入溶液,是一種以

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吸入制劑

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

特布他林是一種腎上腺素β2受體激動(dòng)劑,通過(guò)選擇性興奮β2受體擴(kuò)張支氣管。吸入的特布他林在數(shù)分鐘內(nèi)起作用,作用可持續(xù)6小時(shí)。同時(shí),特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能,從而加速黏液分泌物的

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吸入制劑

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液作為支氣管舒張劑,因臨床效果顯著以及安全性和耐受性良好,臨床應(yīng)用范圍廣泛,現(xiàn)已成為治療慢性氣道疾病和慢性阻塞性肺疾病的常規(guī)用藥。經(jīng)大量的臨床試驗(yàn)證實(shí),沙丁胺醇在人體內(nèi)具有藥理活性

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CDMOCDMO

  • 制劑開(kāi)發(fā)

    南京華蓋制藥有限公司豐富的制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)榭蛻?hù)提供包括吸入制劑、滴眼劑、固體制劑、針劑和保健品類(lèi)的一系列制劑和保健產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。尤其是在吸入制劑和滴眼劑方面,公司擁有世界一流的灌裝線(xiàn)和檢測(cè)設(shè)備,我們可以為您提供從最初參比的反向工程、原料的篩選、小試工藝的優(yōu)化到中試放大生產(chǎn)的全方位服務(wù)。
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  • 藥物分析

    華蓋制藥擁有一流的符合中國(guó)和歐美GLP要求的實(shí)驗(yàn)室,并配備有業(yè)界公認(rèn)的LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),可以為您提供符合GMP要求的分析服務(wù),其服務(wù)范圍可涵蓋原輔料、包材、中間產(chǎn)品的定性定量分析和穩(wěn)定性研究。依托我司技術(shù)人員豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),我們還可以為您進(jìn)行分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移服務(wù)。
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  • 注冊(cè)申報(bào)

    公司設(shè)有專(zhuān)門(mén)的產(chǎn)品申報(bào)部門(mén),可以向中國(guó)、歐盟和美國(guó)遞交包括IND, NDA和ANDA的申報(bào)服務(wù),并可以提供有關(guān)國(guó)家和地區(qū)的申報(bào)咨詢(xún)工作。
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  • 單劑量無(wú)菌制劑生產(chǎn)

    公司通過(guò)世界領(lǐng)先的羅姆萊格BFS灌裝線(xiàn)生產(chǎn)單劑量無(wú)菌吸入制劑和滴眼劑,并可以為其它公司提供該類(lèi)型產(chǎn)品的CMO服務(wù)。 歡迎來(lái)公司參觀(guān)洽談。
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News & Events新聞動(dòng)態(tài)

2024.09.25

熱烈祝賀我公司鹽酸丙卡特羅吸入溶液新規(guī)格獲批,兩規(guī)格同時(shí)獲批兒童適應(yīng)癥

          我公司研制的鹽酸丙卡特羅吸入溶液0.3ml規(guī)格于2024年9月24獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件,并與0.5ml規(guī)格同時(shí)獲批兒童適應(yīng)癥。鹽酸丙卡特羅吸入溶液主要用于治療兒童及成人的支氣管哮喘、慢性支

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