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我們堅(jiān)信溶液劑現(xiàn)在和將來都是市場的主流產(chǎn)品。


預(yù)計(jì)從2021年起產(chǎn)品陸續(xù)在中國及歐盟獲批,形成全球化銷售,發(fā)展成為這2個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

熱烈祝賀我公司通過藥品上市許可持有人GMP符合性檢查

2022-11-03 點(diǎn)擊量:1280 來源:

 

      2022年10月28日至29日江蘇省藥品監(jiān)督管理局專家組一行三人,對公司藥品上市許可持有人質(zhì)量體系進(jìn)行了為期兩天的GMP符合性檢查。

     

     專家組對公司質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)和人員、生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、追溯和銷售管理、藥物警戒管理、藥品上市后研究等方面的管理體系進(jìn)行了全方位細(xì)致的審核檢查,與公司工作人員進(jìn)行交流、溝通,并對相關(guān)工作給予指導(dǎo)。最終對公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系給予了肯定,同時(shí)對公司今后生產(chǎn)質(zhì)量管理工作提出了可行性的建議,并最終宣布:華蓋制藥通過了小容量注射劑藥品上市許可持有人GMP符合性核查。

     

      此次藥品上市許可持有人GMP符合性核查的成功通過,標(biāo)志著我公司未來將可以進(jìn)行小容量注射劑的委托生產(chǎn),展現(xiàn)了公司的人員素養(yǎng)及生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,公司全體員工將以黨的二十大精神為指引,強(qiáng)化法規(guī)意識,貫徹質(zhì)量安全理念,繼續(xù)積極奮斗,持續(xù)改進(jìn),為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!

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