我們堅(jiān)信溶液劑現(xiàn)在和將來都是市場(chǎng)的主流產(chǎn)品。
預(yù)計(jì)從2021年起產(chǎn)品陸續(xù)在中國(guó)及歐盟獲批，形成全球化銷售，發(fā)展成為這2個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
南京華蓋制藥硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲CDE受理
2021-05-17 點(diǎn)擊量：2245 來源：
2021年5月13日，南京華蓋制藥有限公司研發(fā)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液（2ml: 5mg;1ml:2.5mg）上市申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心獲得承辦受理，受理號(hào)為CYHS2101152和CYHS2101153。
特布他林是一種腎上腺素β2受體激動(dòng)劑，通過選擇性興奮β2受體擴(kuò)張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能，從而加速黏液分泌物的清除。臨床上適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。硫酸特布他林霧化吸入用溶液為國(guó)家醫(yī)保用藥，位列多個(gè)臨床診療指南推薦用藥名錄。
此前，華蓋制藥已有吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:2.5mg;2.5ml:5mg）獲得CDE受理，目前正處于專業(yè)審評(píng)中。公司積極布局吸入制劑產(chǎn)品管線，多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入上市序列。